在医疗品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有毒性，因此医疗品及医疗器械环氧乙烷检测色谱仪测定环氧乙烷的残留量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，环氧乙烷灭菌解析后残留检测就是其中重要的一环。

环氧乙烷（EO）是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械及一次性医疗用品生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌柜（器）进行（半周期至一周期）灭菌，然而在杀灭微生物的同时，解析后残留在医疗品及医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明，环氧乙烷不仅具有急性毒性，还具有致过敏性、致突变和致癌作用。因此，经过环氧乙烷灭菌后要通过一定时间的自然通风或强制通风（解析室）环氧乙烷解析（一般7——15天），医疗品及医疗器械环氧乙烷检测色谱仪测定环氧乙烷残留量并依据相关产品标准判断是否产品放行。

GB/T 16886.7-2015《医药保障手术医械动物学评议 第7大部分：固化剂乙烷灭菌处理留量》是全球当前检测法EO蕞新的国家规则，符合给出规则，润扬医药仪器不多集团便用顶空进样–液相色谱（GC）参与了固化剂乙烷留量检测法，宗旨在为医药保障品及医药保障手术医械加工工业企业和食药监局政府监管带来了全面性、高效率、深度贫困的解决办法情况报告。

执行标准

GB 19083-2010《医疗耐火板活性炭口罩科技需要》GB19082-2009 《医疗仪器以此性安全防护衣工艺标准》YY/T 0969-2013《以此性利用医疗器械医用口罩》YY0469-2011《医疗用具内科医用口罩》GB/T 14233.1-2008 《医疗用具吊瓶、配血、注入茶具检验员具体方式方法 第 1 有些：电学分折具体方式方法》GB/T 16886.7-2015《医疗卫生手术器械海洋分子生物学评介 第7区域：树脂乙烷灭菌处理残留物量》

测定方法

1. 策略方式在密封模式中（顶空罐），当气—–液两相超过失衡然后，顶空进样器获得顶空罐中顶的空气体，简单流入到色谱仪的进样口，用毛细管柱实现色谱分離、氢火苗阴离子化查测器实现查测。以留下时候判定，随着试板与规范标准样件峰规模更降钙素原检测。2. 主要的议器装置a.液相色谱仪：GC-2020/GC-2030液相色谱仪主机系统，带氢燃烧正离子化测量器FID，氢空集成机造成器和氦气瓶（含高纯汽体和心理减压阀），N2000色谱办公中站或HW-2000财务会计追查色谱办公中站。b.自主顶空进样器：AHS-6890A型/AHS-16半自主或HS-42全自主顶空进样器3. 采血管a. EO：规范品浓度值10mg/mlb. 细则上班液质量浓度：10mg/ml会根据中国规定规范，取各个量的规定规范办公液规格单位配置密度5~25ug/mL二个各个密度点的规定规范办公液，淘宝手机端见规定规范GB/T 16886.7-2015。准确性移取10mL于20mL顶空罐中，密封圈60度、平衡量30min，取其1mL中上层乙炔气进样介绍，以EO含碳量为横地图经纬度，以EO峰占地面积为纵地图经纬度，编写规定规范曲线图。4. 运营步a. 色谱色谱仪参照因素毛细血管管柱：PEG-20M  30m×0.32mm×0.5um或等效离子交换柱柱温：120℃汽化热环境温度度：150℃；检测工具环境温度度：150℃；载气（N2）柱联通视频流量5ml/min；氮气30ml/min；气体300 ml/min 过渡进样；过渡联通视频流量：4 mL/min；尾吹气20 mL/min顶空必备条件：气密性性进样针（SGE），1mL；顶玻璃瓶子20mL；受热平均温度：60，和平周期：30min，进样量：1mL。b. 要求液备制：取环氧防锈漆乙烷条件品通常，制作成八个氨水氧浓度的条件饱和溶液，各取10ml，制得八个氨水氧浓度的条件品钢材拉伸试验。c. 合格品配制：取1g备样，明确称重系统，放置立体式积20mL顶玻璃瓶子中，高精度入驻10mL超去离子水，加上压紧，在37℃下浸提1h，用移液管量取5mL浸提液，顶空进样采取论文检测，在同前提下，各平行面核查2次，取其均值采取计算公式。d. 法测定：使用顶空-气质联用色谱法判断治疗服务品及治疗服务用具中留的氯化橡胶漆树脂乙烷。该形式使用气质联用色谱柱分离法出来，FID测量，备样中氯化橡胶漆树脂乙烷与以外的别的多组分太好的分离法出来，氯化橡胶漆树脂乙烷的线型比较，其线型涉及到指数在0.999大于，蕞低验出限为0.3μg/g，化学发光法临界点为0.15μg/g，加标再利用率在96.66-101.23%相互，科学实验房间内较为规则差别为1.75~2.33%。取其1mL顶层实验室气体获取气质联用色谱进样解析，选择仍然获得的规则相应曲线拟合，从色谱蜂占地面积计算的备样中EO有机废气浓度。